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AS9100D已于2016年頒布實(shí)施，相對(duì)于舊版AS9100C標(biāo)準(zhǔn)，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)相同的**結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過(guò)程方法的應(yīng)用等，但其中還有一個(gè)重要變化就是采用“文件化的信息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加靈活和務(wù)實(shí)，方便組織理解和應(yīng)用。新版標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)文件化信息的具體要求，如果寫的保持文件化的信息，就相當(dāng)于建立書面的文件；如果標(biāo)準(zhǔn)中寫的是保留文件化的信息，就相當(dāng)于形成記錄。

AS即Aerospace(航空)。AS9100航空基礎(chǔ)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development,Production, Installation and Servicing)是由美國(guó)主要的11家航空工業(yè)商、航空工業(yè)協(xié)會(huì)、AIA 美國(guó)品質(zhì)協(xié)會(huì)、ASQ 所共同研究發(fā)展出來(lái)的品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn)。AS9100建立在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，它包含了ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的20條要素、外加27條條文和8條工具說(shuō)明，增加了航天產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求，它類似于、但不同于汽車行業(yè)ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)。

　　ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施取得了國(guó)際社會(huì)的普遍認(rèn)可。航空業(yè)界認(rèn)識(shí)到ISO9001雖然提供了一個(gè)非常好的基礎(chǔ)，但卻并不充分，不能完全滿足航空業(yè)特定的需要。對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行增補(bǔ)擴(kuò)充，關(guān)注提升產(chǎn)品的安全性、可靠性和耐飛性，建立和統(tǒng)一航空航天業(yè)界和供方的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，成為航空業(yè)航天行業(yè)的迫切需求。

　　1995年夏 SAE（美國(guó)機(jī)動(dòng)車工程師學(xué)會(huì)）航空航天部開(kāi)始航空航天（AEROSPACE）質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備工作，并于1996年10月**次發(fā)布SAE ARD 9100有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)草案；

　　1997年5月 SAE發(fā)布正式版AS9100標(biāo)準(zhǔn)《航空航天基本質(zhì)量體系》；

　　1999年6月 在馬德里的一次會(huì)議上，IAQG/SAE/AECMA一致同意保留“9000”系列標(biāo)號(hào)，并定名新的航空航天標(biāo)準(zhǔn)為AS/EN 9100標(biāo)準(zhǔn)；

　　1999年11月 SAE以ISO9001：1994為基礎(chǔ)正式發(fā)布AS9100《質(zhì)量體系——航空航天——設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)質(zhì)量保證模式》，這是**個(gè)真正的航空航天質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，它比ISO9000：1994增加了50項(xiàng)額外要求；　　

　　2001年8月 SAE頒布AS9100A版標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)包括二個(gè)部分，**部分名為"質(zhì)量管理體系航空航天要求"，以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)架；第二部分名為"質(zhì)量體系航空航天設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式"，以ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)架；

　　2004年1月 頒布SAE AS9100B版標(biāo)準(zhǔn)。B版標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有顯著的修訂，主要是刪除了A版標(biāo)準(zhǔn)中作為過(guò)渡而保留的ISO9001：1994內(nèi)容，并對(duì)引用文獻(xiàn)進(jìn)行了更新，同時(shí)將標(biāo)準(zhǔn)的題目改為《航空航天質(zhì)量管理體系要求》；

　　2009年1月 結(jié)合ISO9001：2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的修改， B版標(biāo)準(zhǔn)修訂為AS9100C 《航空、航天與國(guó)防組織質(zhì)量管理體系要求》，并等同轉(zhuǎn)化為中華人民共和國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-HB9100。

　　隨著ISO9001：2015版新標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，AS AS9100C版標(biāo)準(zhǔn)也于2016年重新修訂頒布為AS9100D。

　　AS9100標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)從民用到國(guó)防航空航天工業(yè)紛雜而獨(dú)特的要求，該標(biāo)準(zhǔn)適用于飛機(jī)及其零部件和附件的設(shè)計(jì)和制造、機(jī)場(chǎng)和航空公司的運(yùn)作、航空備件的供應(yīng)、飛行器及其附件的委會(huì)和修理、飛行的操作和貨物的處理等航空航天各個(gè)領(lǐng)域。

　　AS9100D要求建立的文件包括以下這些：

1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;

2、質(zhì)量方針：**管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（ISO9001:2015 5.2）

3、質(zhì)量目標(biāo)：組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息（ISO9001:2015 6.2）;

4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2）擬獲得的結(jié)果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄信息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動(dòng)和結(jié)果的文件記錄信息中，可能包括工藝流程圖、控制計(jì)劃、生產(chǎn)文件（例如制造計(jì)劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡）和驗(yàn)證文件（AS9100D 8.5.1）;

5、質(zhì)量手冊(cè)：組織應(yīng)建立和保持下列形成文件化的信息：概述相關(guān)方的要求（見(jiàn)4.2）；質(zhì)量管理體系的范圍，包括邊界和適用性（見(jiàn)4.3）；描述為質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過(guò)程；這些過(guò)程的順序和相互作用；這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限的分配。

注：上述質(zhì)量管理體系的描述可以被編輯成一個(gè)單一來(lái)源的文件化的信息，并稱為質(zhì)量手冊(cè)（AS9100D 4.4.2）;

6、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單：組織應(yīng)保持監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單。包括設(shè)備型號(hào)，**性標(biāo)識(shí)，位置，校準(zhǔn)或檢定的方法，頻率和接收標(biāo)準(zhǔn)（AS9100D 7.1.5.2）;

7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn)：當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評(píng)審和形成文件（AS9100D 8.3.4.1）;

8、供方清單：保持一個(gè)外部供方的清單，包括批準(zhǔn)狀態(tài)（如批準(zhǔn)，附條件批準(zhǔn)）和批準(zhǔn)范圍（如產(chǎn)品類型，產(chǎn)品類別）（AS9100D 8.4.1.1）;

9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測(cè)量活動(dòng)的文件記錄信息中包括以下內(nèi)容：驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn)；在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作；需要保留的測(cè)量結(jié)果（至少說(shuō)明驗(yàn)收或退貨結(jié)果）；所需的所有具體監(jiān)控測(cè)量設(shè)備，及相關(guān)的使用說(shuō)明書（AS9100D 8.5.1）;

10、印章管理：使用驗(yàn)收權(quán)限標(biāo)識(shí)時(shí)（例如印章、電子簽名、密碼），本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識(shí)控制制度（AS9100D 8.5.2）;

11、防護(hù)要求：根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，根據(jù)具體情況，需要保持的輸出內(nèi)容還應(yīng)包括以下規(guī)定：a. 清潔規(guī)定；b.多余物的預(yù)防、檢測(cè)和**規(guī)定；c. 敏感產(chǎn)品的特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定；d. 標(biāo)志標(biāo)簽規(guī)定，包括安全警告和注意事項(xiàng)；e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定；危險(xiǎn)材料特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定（AS9100D 8.5.4）;

12、合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過(guò)程，應(yīng)保持文件記錄信息（AS9100D 8.7）;

13、顧客滿意度計(jì)劃：本組織應(yīng)開(kāi)發(fā)和執(zhí)行客戶滿意度改善計(jì)劃，解決上述評(píng)估過(guò)程中確認(rèn)的不足之處，對(duì)結(jié)果的**性進(jìn)行評(píng)估（AS9100D 9.1.2）;

14、不合格和糾正措施：本組織應(yīng)保持好文件記錄信息，確定不合格情況和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。

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