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    話題: 中國(guó)報(bào)告網(wǎng):食藥監(jiān)局:2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告發(fā)布
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    2017-01-12 09:39:23
        導(dǎo)讀:食藥監(jiān)局:2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告發(fā)布。2015年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得新進(jìn)展。一是推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行報(bào)告和監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。

        日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》。2015年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得新進(jìn)展。一是推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行報(bào)告和監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。二是發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進(jìn)一步增強(qiáng),國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)一步深入,基層網(wǎng)絡(luò)用戶數(shù)量快速增長(zhǎng),縣級(jí)覆蓋率和百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)量較2014年均有所增長(zhǎng)。三是安全性評(píng)價(jià)工作繼續(xù)深入開(kāi)展,對(duì)醒腦靜注射液、地塞米松注射劑等45個(gè)(類)品種進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),修改說(shuō)明書、增加用藥安全警示信息。發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)4期,通報(bào)了甲氧氯普胺等品種的安全風(fēng)險(xiǎn)信息。發(fā)布《**警戒快訊》12期,報(bào)道了普瑞巴林的自殺風(fēng)險(xiǎn)、齊拉西酮的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)等國(guó)外藥品安全信息62條。四是繼續(xù)推進(jìn)藥品不良事件聚集性信號(hào)處置工作,及時(shí)處置藥品不良事件聚集性信號(hào),進(jìn)一步保障公眾用藥安全。

        2015年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬(wàn)份,較2014年增長(zhǎng)5.3%。其中,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告39.3萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到96.6%,全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到1044份。統(tǒng)計(jì)分析顯示,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告較2014年有所增長(zhǎng)。從涉及藥品情況看,國(guó)家基本**安全狀況平穩(wěn),抗感染藥報(bào)告占總體報(bào)告比例下降1.5個(gè)百分點(diǎn)。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報(bào)告占9.9%,與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報(bào)告占21.5%,較2014年有所增高。

        國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提示:一、關(guān)注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退,對(duì)**的耐受性降低,尤其是一些活性較強(qiáng)的**,極易產(chǎn)生毒副作用和過(guò)敏反應(yīng)。老年人用藥應(yīng)慎重,選擇藥品要多咨詢醫(yī)生,注意給藥途徑和時(shí)間,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。二、關(guān)注心血管**用藥安全。要注意鑒別疾病類型和分期,恰當(dāng)?shù)倪x擇最適合病情的**。在用藥過(guò)程中應(yīng)注意一些特殊情況,例如:高血壓患者應(yīng)加強(qiáng)血壓監(jiān)測(cè),確定**服藥時(shí)間,在服用降壓藥時(shí)要謹(jǐn)防“首劑反應(yīng)”,服藥過(guò)程中忌頻繁換藥,用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書。三、關(guān)注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風(fēng)險(xiǎn)、高獲益的臨床用**法,用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。四、關(guān)注合理用藥問(wèn)題。注意優(yōu)先使用基本**,用藥前仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書,**藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑服用,切勿擅自使用。



    小貼士

        藥品不良反應(yīng)報(bào)告是一個(gè)國(guó)家藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平和能力的體現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加,并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加,報(bào)告數(shù)量永遠(yuǎn)只是實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。相反,報(bào)告數(shù)量增加,特別是嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加,說(shuō)明我們發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力增強(qiáng),我們就可以采取措施**防控這些風(fēng)險(xiǎn),從而更好地實(shí)現(xiàn)用藥安全的目標(biāo)。

    全文鏈接:http://zhengce.chinabaogao.com/yiyao/2016/0R42494O2016.html
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